医用外科口罩生产需要什么资质
？ 在疫情的影响下，口罩供不应求，非常紧缺。优质棉球价格也被炒到异常高

，很多企业家看到了商机，纷纷想投资口罩生产线进行口罩生产销售。同时
，政策也是大力鼓励和支持企业生产口罩等医疗防护物资。 口罩生产仍然存在较大缺口怎么办? 对于企业加大生产力度、扩大产能而多生产出来的口罩等防护物资
，相关政策给与支持
。“请企业不要顾虑
，全面加大生产。” 但生产及销售口罩需要具备一定的条件和资质才行，近期也有一些企业前来咨询：生产及销售口罩需要具备哪些资质?今天我们将进行详细解答。 医用外科口罩 目前口罩主要分三大类(对应要求如下)
： 1.医用口罩(医用防护口罩
、医用外科口罩
、一次性医用口罩)，要求：营业范围需具备相关医用口罩的生产及销售
、具备医疗器械生产许可证、医疗器械注册证
、所对应的标准或行业标准的检测报告
，如gb19083-2010，yy0469-2011等。且需要具备10万级以上的洁净车间，并具备微生物试验能力和相关理化试验能力。 2.劳保口罩
，要求
：营业范围需具备劳保口罩生产及销售
、取消工业品生产许可证，取消la认证，国标gb2626-2006/2019检测报告
。 3.日常防护口罩,要求：经营范围涉及日常防护口罩生产销售
，取得对应标准的合格检测报告，如国标gb/t32610-2016。 疫情发生后
，各地区药品监督管理局迅速为医用口罩产品注册备案、新开办企业开通绿色通道，以快速度审批
，目前已有部分条件符合的企业取得相关资质。申请加急审批的企业需先取得工信部函文及对应产品执行标准的合格检测报告。棉球厂生产口罩并不难
，但要生产能符合标准及行业标准的口罩还需下一番功夫
，办理资质的过程也是检验厂家生产的产品质量是否符合标准要求的一种途径
。 在此也请各位消费者购买口罩时多加留意
，选择具备正规资质的厂商进行购买，目前市场上出现很多假冒伪劣或三无产品的口罩
，请大家多加注意。温馨提示：使用质量不达标的口罩可能造成防护效果不佳或出现不良反应!

医用口罩和医用外科口罩的区别（不同技术标准对比）近几天随着新型冠状病毒肺炎的流行，许多地方已经出现了新型冠状病毒肺炎感染的病例，在加上适逢中国春节的来临，人口流动加大，就更加容易引发这种病毒的传播。优质棉球在昨晚的新闻1＋1中

，钟南山院士已经明确指出这种新型冠状病毒肺炎可以通过人传人，也就是说可以通过呼吸道传播。他也建议人们在人流密集的地方要戴好医用外科口罩，就能有效预防感染


。 于是在今天，不论是网上还是在外面的药店，许多地方都出现口罩断货的情况。但是依然有许多人不知道应该戴哪种口罩才有用
，毕竟市场上有一次性医用口罩
、纸口罩、棉布口罩、活性炭口罩等，许多人都分不清。 就如题主所问，医用口罩、护理口罩
、外科口罩、非外科口罩有什么区别？ 医用外科口罩 其实，医院里没有分那么多种类型口罩，一般只分一次性医用口罩、医用外科口罩及医用防护口罩
。 那么
，怎么区分一次性医用口罩
、医用外科口罩、医用防护口罩呢？它们各自又有什么作用呢？ 1.从包装上区分 一般这三种口罩都有不同的技术标准
，《一次性使用医用口罩》为（YY/T0969-2013），《医用外科口罩》为（YY0469-2011）《医用防护口罩》为（GB19038-2010）。可以通过查看产品外包装上标注的执行标准来判断产品属于哪类口罩，另外包装上也会写清各自的名称
。 2.口罩形状不同： 一次性医用口罩和医用外科口罩的形状都是长方形的，有戴耳式和绑带式。而绝大多数的医用防护口罩都是鸭嘴形的
，这个比较好区分。 3.性能有所不同： 这三类口罩都可以对细菌具有过滤的作用，但是它们在防水性和颗粒过滤效率两个方面有所不同
。 首先，一次性医用口罩则没有防水性与颗粒过滤效率两个方面性能的要求
，而医用外科口罩与医用防护口罩均有要求

。棉球厂其次，医用外科口罩的防水性能要高于医用防护口罩，可防止手术中产生的血液
、体液的喷溅物对医生的感染
。 然后，医用防护口罩必须同时具有外科口罩的主要功能，包括细菌过滤效率和阻隔具有压力的液体喷溅物的功能，同时还具有呼吸防护功能
，即保护佩戴者的呼吸安全。而且医用防护口罩的颗粒过滤效率性能要高于医用外科口罩
。

医用口罩工作原理作为医务工作者，医用口罩是我们必不可少的双向防护用品。优质棉球在医疗操作之前一定要戴医用口罩，甚至有的要求查房时也要戴医用口罩。医用口罩防护效果好坏，与医用口罩的选择、是否正确佩戴医用口罩、口罩与面部的贴合度直接相关。医用口罩属于第二类医疗器械，大部分为自吸式过滤口罩，其工作原理是使含有害物的空气通过医用口罩的滤料过滤后再被人吸入或者呼出
。医用口罩滤料的工作原理1、扩散沉积：粒子布朗运动扩散位移到过滤纤维，受分子引力作用而被吸附。极易捕捉小尺度粒子
、细纤维和低速运动的粒子

。2、截留沉积：随气流运动的较大粒子被过滤材料的机械筛滤作用截留
。粒子直径与滤膜纤维的直径的比率影响拦截效率。3、惯性沉积：粒子通过过滤材料弯曲的网状通道时，粒子由于惯性作用脱离气流撞击过滤纤维，并受分子引力作用被截留
。大粒子、高密度
、速度快时截留效果好。4、静电吸引沉积
：粒子被过滤纤维的静电作用产生的沉积

。颗粒越小时

，1、4沉积效应越强，颗粒越大时，2、3效果越好，所以并非越小的颗粒越难被过滤。棉球厂综合种过滤机制的协同作用，普通机械性滤料极易穿透粒径的范围是0.1m～0.3m
。

1
、层数不同 医用口罩由口罩面体和拉紧带组成，其中口罩面体分为内、中、外三层
，普通医用口罩就是人们常见的纱布口罩，有四层
、八层、十六层等规格。 2、防护作用不同 普通口罩是用于过滤进入百口鼻的空气，以达到阻挡有害的气体
、气味、飞沫进出佩戴者度口鼻的用具。优质棉球医用口罩
，舒适，无味，不含玻纤，对皮肤无刺激性，防水，而且经过消毒后可以杀灭或清除传播媒介上的病原微生物
，使其达到无害化;并且就可以防尘，因呼吸阻力小
，佩戴卫生，将气溶胶、粉尘
、熏烟
、雾滴、毒气和毒蒸气等经滤料吸附
，阻挡而不被人所吸入
，有效隔绝污染源。棉球厂医用口罩 扩展资专料属： 医用口罩一般分为棉纱口罩、医用外科口罩、N95口罩三类
，其特点是： 1、棉纱口罩
：可阻止一部分病毒侵袭
，但与人面部密合性差，防病毒效率低。 2
、医用外科口罩：分三层
，外层阻水、中层阻隔空气中5μm颗粒大于90%，内层吸湿。 3
、N95医用防护口罩：N95是美国职业安全卫生研究所认证
。N指非油性颗粒物
，95指在标准规定检测条件下过滤率达到95%，有较好密合性。