一次性医用口罩由口罩面体和拉紧带组成，其中口罩面体分为内、中
、外三层
，内层为亲肤材质，中层为隔离过滤层，外层为特殊材料抑菌层
。这种高效医用口罩疏水透气性强，对微小带病毒气溶胶或有害微尘的过滤效果显著但不能有效过滤PM10和PM2.5，总体过滤效果良好，所用材料无毒无害佩带舒适

。 1.轻便
，舒适
，无味，不含玻纤，对皮肤无刺激性，防水
。 2.柔软舒适的可调节鼻梁夹外观 口罩外观应整洁、形状完好，表面不得有破损
、污渍。 结构与尺寸 口罩佩戴好后，应能罩住佩戴者的口
、鼻至下颌。应符合设计的尺寸

，较大偏差应不超过±5%。 鼻夹 口罩上应配有鼻夹，鼻夹有可塑性材料制成

。 鼻夹长度应不小于8.0cm。 口罩带 口罩带应戴取方便
。 每根口罩带于口罩体连接点处的断裂强力应不小于10N。 细菌过滤效率（BFE） 口罩的细菌过滤效率应不小于95%。（与《YY 0469-2011 医用外科口罩》中的细菌过滤效率相同） 细菌过滤效率试验的气体流速控制在28.3L/min

，使用菌种为金黄色葡萄球菌ATCC 6538
，其细菌气溶胶的平均颗粒直径（MPS）为（3.0±0.3）μm
。 通气阻力 口罩两侧面进行气体交换的通气阻力应不大于49Pa/cm³
。 通气阻力试验取口罩中心部位进行测试，试验用气体流量需调整至（8±0.2）L/min，样品测试区直径为25mm

，测试样品试验面积为A。用压差计或等效设备测定口罩两侧压差，按公式 ΔP=M/A 计算通气阻力。 ΔP ——试验样品每平方厘米面积的压力差值，单位为帕每平方厘米（Pa/cm³）； M ——试验样品压差值，单位为帕（Pa）； A ——试验样品测试面积
，单位为平方厘米

。 微生物指标 非灭菌口罩应符合下列要求： 细菌菌落总数（CFU/g）
：≤100
； 大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌及真菌等：不得检出。 灭菌口罩应无菌。 环氧乙烷残留量 口罩如经环氧乙烷灭菌或消毒
，其环氧乙烷残留量应不超过10μg/g。 生物学评价 细胞毒性：口罩的细胞毒性应不大于2级。 皮肤刺激：口罩的原发刺激记分应不大于0.4。 迟发型超敏反应：口罩的迟发型超敏反应应不大于1级
。